בגליון מגזין Nature שהתפרסם אתמול מדווח כי חוקרים מבית הספר לרפואה באוניברסיטת פנסילבניה הצליחו ליצור זקיקי שיער בעכברים בוגרים ע“י הערה מחודשת של גנים שפעילים רק בעוברים. מדובר בפעם הראשונה בה נצפית אצל יונקים יכולת התחדשות של איברים. הבנה עמוקה יותר של התופעה צפוייה להוביל לטיפולים חדשניים בנשירת שיער, מחלות עור אחרות ופצעים.

במחקר התגלה כי החלמה של פצעים מעוררת בעור מצב עוברי, שבו תאי העור מסוגלים לקבל הוראות מקבוצת חלבונים בשם wnt המעורבים בתהליך בניית זקיקי השיער. תהליך החלמת הפעצים פתח ”חלון הזדמנויות עוברי“ שבו נתיבים מולקולריים עובריים רדומים התעוררו ושלחו תאי גזע לאיזורים הפגועים. באופן מפתיע תאי הגזע שאינם קשורים ישירות לזקיקי השיער הצמיחו זקיקים חדשים. עד היום האמינו החוקרים כי לא רק שאין ביכולתו של עורם של יונקים בוגרים להצמיח זקיקי שיער, אלא שליונקים אין יכולות התחדשות כלל. חלקים גדולים של הכבד אמנם יכולים להתחדש אבל אין מדובר ביצירה מחדש לגמרי, וחלק מן הכבד חייב להשאר כדי לאפשר את התהליך.

”מצאנו כי ביכולתנו להשפיע על החלמת הפצעים בעזרת חלבונים שמאפשרים לעור להתרפא באופן בו ישנן פחות צלקות, והוא מכיל את כל מאפייני המבנה הנורמלי של העור כמו זקיקי שיער ובלוטות שומן“ הסביר דר‘ ג‘ורג‘ קוצרליס מכותבי המאמר הבכירים.

החוקרים מצאו כי בעזרת יותר חלבוני wnt הם יכלו לנצל את הגנים העובריים לשם יצירת זקיקי שיער, ובכך לגרום למעשה לייצור מחודש לגמרי של העור באיזור הפצע ולא רק לתיקונו. ההזרמה מוגברת של חלבוני wnt הכפילה את מספר הזקיקים החדשים. באופן הפוך, חסימת החלבונים עצרה את יצור הזקיקים בעור בריא. ממצאים אלו פותחים את הדלת לטיפולים מהפכניים לא רק בנשירת שיער אלא בהפרעות נוספות הקשורות בשיער ובקרקפת.

חברת Curis הודיעה אתמול כי בוטל ההסכם בינה לבין חברת פרוקטור אנד גמבל לפיתוח טיפול בנשירת שיער לשימוש חיצוני המבוסס על אגוניסט קיפודים (אגוניסט הוא מולקולה הנקשרת באופן סקטיבי לקולטנים ומעוררת תגובה בתא).

פרוקטור אנד גמבל הודיעה ל Curis שבשל העובדה שהחומר לא הדגים פרופיל בטיחותי מספק היא מבטלת את החוזה.

דניאל פסרי, נשיא ויו“ר Curis: ”אנו מאוכזבים ששיתוף הפעולה עם פרוקטור אנד גמבל מגיע לסיום. אנו מאמינים שהתכשיר שלנו המבוסס על אגוניסט קיפודים הדגים יעילות בהצמחת שיער במודלים הפרה-קלינים וקווינו שאחת מהתרופות בתוכנית תתקדם. הפרופיל הבטיחותי בסוג זה של תרופות חשוב עבורנו מאד, אך שלא כמו תרופות המועמודות לטיפול בסרטן ושבץ התקרחות גברית תורשתית אינו מחלה המעמידה את החולה בסכנת חיים. למרות שמדובר בעיכוב עבור התוכנית הספציפית הזאת, אנחנו עדיין אופטימיים לגבי ההתקדמות בתוכניות האחרות שלנו“.

חברת Curis פרסמה ב 14 לאפריל דוחות פיננסיים ובנוסף מסרה אינפורמציה נוספת על התרופה להתקרחות שהיא מפתחת. התרופה מבוססת על אגוניסט קיפודים ונוסתה בהצלחה רבה על עכברים בהם גרמה לצמיחת שיער ניכרת (אגוניסט הוא מולקולה הנקשרת באופן סקטיבי לקולטנים ומעוררת תגובה בתא).

חברת פרוקטור אנד גמבל קיבלה את הזכויות הבלעדיות לשווק את הטכנולוגיה של Curis ברחבי העולם, למטרת טיפולים דרמטולוגים ובהם טיפולים לנשירת שיער.

החברה מסרה כי היא מצפה להכנסות של 100 מליון דולר בנוסף לתמלוגים ותמיכה כספית להמשך המחקר. בנוסף לחברה קיימת האופציה לפתח במשותף את התרופה ע“י הגשת בקשה ל FDA לערוך ניסויים קליניים. כרגע הפיתוח נמצא בשלב ניסוי פנימי סופי והשלב הבא הוא הגשת בקשת פיתוח ל FDA. שלב זה צפוי להגיע לקראת אמצע שנת 2008.

בתמונה הבאה ניתן לראות שהעברים שמימין טופלו בתכשיר שנמצא כרגע בפיתוח:

חברת גלקסו-סמית‘-קליין (GSK) החזירה מוקדם יותר החודש את תרופת אבודרט לניסויים קליניים. התרופה כבר היתה בתהליך לקבלת אישור FDA לטיפול בהתקרחות, אך הניסויים הופסקו בשנת 2003 מבלי לפרט מה היו הסיבות.

אבודרט מכילה את החומר הפעיל דוטסטריד הפועל לחסימת אנזים ה 5-אלפא-רדוקטז משני הסוגים, בניגוד לפינסטריד הנמצא בתרופה הפופולרית פרופסיה, וחוסם רק סוג אחד.

הניסוי הנוכחי נערך בקוריאה וצפוי לכלול 150 משתתפים בטווח הגילאים 18-49 בדרגות 3v, 4 ו 5 בסולם נורווד. במהלכך הניסוי תיבדק היעילות של מנה יומית של 0.5 מ“ג דוטסטריד כטיפול בנשירת שיער. גברים בדרגות 4a ו 5a לא יוכלו להשתתף.

כמו כן ישנה רשימת תרופות ששימוש בהן עשוי לפסול מועמדים מהשתתפות בניסוי כאשר הבולטות שבהן: לא יוכלו להשתתף גברים שהשתמשו בדוטסטריד בעבר, בפינסטריד בשנה שלפני הניסוי ובדקל ננסי בשמונת השבועות שלפניו.

אבודרט זמינה כיום כטיפול בהגדלה של בלוטת הערמונית. גברים רבים משתמשים בה כטיפול למניעת נשירת שיער, אך בעוד חלק מן המשתמשים מדווחים על שיפור ניכר אחרים מדווחים על החרפת הנשירה. התקווה היא שהניסוי הנוכחי יוכל לספק תשובות ברורות יותר.

במחקר חדש שנערך לאחרונה נבדקה השפעתם של טסטוסטרון וקפאין על זקיקי שיער. קפאין נחשב לטיפול פוטנציאלי בנשירת שיער, אולם עד היום לא נערכו מספיק מחקרים שבדקו את הנושא לעומק.

על זקיקי שיער מ 14 ביופסיות שנלקחו מאיזור הקודקוד של מטופלים הסובלים מהתקרחות גברית טיפוסית, נבדקה השפעת טסטוסטרון ו/או קפאין.

תוצאות הניסוי הראו כי היה דיכוי ניכר של צמיחת שיער בזקיקים שהיו תחת השפעת טסטוסטרון בריכוז של 5 מיקרוגרם למיליליטר. השפעה זאת נוטרלה ע“י קפאין בריכוז של 0.001% ו 0.005%. יתרה מזאת, הקפאין לבדו גרם להמרצה ניכרת בפעילות הזקיקים.

מדובר בניסוי ”In Vitro“, כלומר, ניסוי שנערך במבחנה על זקיקים שנלקחו ממטופלים שסובלים מהתקרחות גברית טיפוסית, ולא על הנבדקים החיים ישירות.

ב 18 לינואר אישר מנהל המזון והתרופות האמריקראי (FDA) לחברת לקסינגטון להתחיל ולשווק את מסרק הלייזר של החברה תחת התוייה כי המוצר מעודד צמיחת שיער אצל גברים. במחקר שערכה חברת לקסינגטון על ארבעה קבוצות של גברים ונמשך שישה חודשים, חל שיפור ניכר במצב השיער אצל 93% מהנבדקים. בממוצע נצפה גידול של 19 שיערות לס“מ מרובע.
מסרק הלייזר הינו המוצר השלישי לטיפול בנשירת שיער המקבל אישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, לצד התרופות פרופסיה ומינוקסידיל.

כתבה שפורסמה לאחרונה במגאזין של האקאדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה עסקה במחקר שבדק את ההשפעה דוטסטריד מול זאת של פינסטריד על 5 אלפא רדוקטז משני הסוגים אצל גברים שסבלו מהתקרחות גברית טיפוסית. במחקר נבדקו 416 גברים בגילאי 21 עד 41 במשך תקופות של 12 ו 24 שבועות. הדוטסטריד ניתן במינונים של 0.05, 0.1, 0.5 ו 2.5 מ“ג ליום, לעומת 5 מ“ג פינסטריד ליום. המחקר כלל גם קבוצת פלסבו.

מסקנות: על סמך צילומים ובדיקות נקבע שהדוטסטריד היה יעיל יותר מהפינסטריד בפרק הזמן בו בוצע הניסוי. רמות ה DHT גם בדם וגם בקרקפת היו נמוכות יותר, ורמות הטסטוסטרון גבוהות יותר, כצפוי.

קישור לעמוד ב Pubmed

התרופה הנפוצה נגד התקרחות פרופסיה, עלולה למסך סמן חשוב אשר עוזר בגילויי סרטן הערמונית. לגברים בשנות ה 40 או ה 50 מומלץ לבצע בדיקות לניטור סמן זה, אנטיגן בשם PSA המיוצר בערמונית. רמות גבוהות של PSA בדם, עלולות להצביע על סרטן הערמונית או בעיות אחרות כגון ערמונית מוגדלת.

בשנת 2003 מחקר שבוצע על תרופת פרוסקר המכילה את אותו החומר הפעיל המצוי בפרופסיה, הצביע על אפשרות שהשימוש בתרופה מוריד את רמות ה PSA אצל גברים. עד עכשיו לא ידעו מומחים לאמר האם פרופסיה, המכילה חמישית מן החומר הפעיל, יכולה להשפיע בצורה דומה.

מחקר שבוצע ע“י צוות מבית החולים ’בריגהאם אנד ווימנס‘ בבוסטון בראשותו של דר‘ אנתוני ד‘אמיקו, הראה שפרופסיה מורידה באופן מלאכותי את רמת ה PSA. דר‘ ד‘אמיקו ממליץ לגברים בגיל העמידה הנוטלים פרופסיה, להכפיל את רמות ה PSA שלהם פי 2, כי לפצות על הירידה המלאכותית ברמות המופיעות בבדיקות. ”מעבר לכך יש לבדוק את הרמות כל שנה, ואם ישנה עליה של שלוש עשיריות הנקודה, יש מקום לשקול ביצוע ביופסיית ערמונית“ הוא מוסיף.

המחקר עצמו בוצע על קבוצה של 355 גברים בגילאי 40 עד 60 שסבלו מהתקרחות. החוקרים מצאו כי תוך 48 שבועות ירדו רמות ה PSA אצל גברים בגילאי 40-49 ב 40%, ואצל בני 50-60 ב 50%. אצל קבוצות הפלסבו ירדו רמות ה PSA ב 13% בממוצע בלבד.

חברת מרק המייצרת את התרופה הודיעה כי עלון השימוש של פרופסיה מכיל מידע הנוגע לתופעה החל משנת 1997 בה הושקה התרופה. בעלון מומלץ למטופלים לדווח לרופא שלהם על השימוש בתרופה, אם הם עוברים בדיקת PSA בעת נטילת פרופסיה.

ההשפעה האפשרית אכן מצויינת על התווית, אך לא בטוח שכל הרופאים מודעים לכך. האם הם שואלים את המטופלים שלהם האם הם מטופלים בפרופסיה? רוב הסיכויים שרוב המשתמשים בפרופסיה לא קראו על האפשרות ולא עידכנו בכך את הרופא שלהם.

ממשלת בריטניה תעניק מימון של 3.5 מיליון דולרים לחברה מקיימברידג‘ שעוסקת בבניית רובוט שאמור לעזור בטיפול בהתקרחות.

חברת הביוטכנולוגיה Intercytex שמה למטרה להביא לשלמות טיפול בו זקיקי שיער נלקחים מן העורף או חלקה האחורי של הקרקפת, משוכפלים ומושתלים על הקרקפת.

החברה הודיעה ביום שישי האחרון כי זכתה למימון ממשלתי אותו היא מתכוונת להשקיע ברובוט שיזרז את התהליך הקפדני של שיכפול תאי השיער לפני השתלתם.

”זוהי טכנולוגיה מאתגרת. אף אחד לא עשה זאת לפני כן“ מסר ניק היגינס, מנהל בכיר ב Intercytex לכתב רוייטרס.

”אנו לוקחים תאים האחראים לצמיחת שיער, משכפלים אותם ואז מזריקים אותם אל הקרקפת“.
”האתגר הוא לדאוג שהם יצמחו מהר מספיק ולעובי מספיק כדי שיחשבו ראויים במחינה קוסמטית“.

המחקר של Intercytex נמצא בשלב מתקדם של ניסוי ”שלב שני“, לאחר שנוסה בהצלחה על מספר מצומצם של מטופלים.

השיער נלקח במשך 30 דקות תחת הרדמה מקומית, ומושתל שלושה שבועות מאוחר יותר, לאחר שלתאים ניתן מספיק זמן לצמוח.

חברת Intercytex Group plc מדווחת על הפסד של 4 מליון ליש“ט במחצית הראשונה של שנת 2006, לעומת 3.4 מליון אשתקד.

החברה מפתחת טיפולי תאים מהפכניים שבמהלך השנה אמורים לעבור לשלבי פיתוח מתקדמים. הטיפולים מיועדים לצרכים רפואיים ואסתטיים ומתבססים על שיטות בלעדיות של החברה המבוססות על היכולת הטמונה בתאי האדם להתחדש ולתקן את הגוף.
מבין ארבעת הפיתוחים המובילים של החברה ICX-TRC היא תרפיית תאים המיועדת ליצור מחדש שיער אצל גברים הסובלים מהתקרחות גברית טיפוסית. השלב השני של הניסויים הקלינים מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) החל מוקדם יותר השנה, ותוצאות ראשונות צפויות בתחילת שנת 2007.

להחזיק אצבעות!