חדשות נשירת שיער

בגליון מגזין Nature שהתפרסם אתמול מדווח כי חוקרים מבית הספר לרפואה באוניברסיטת פנסילבניה הצליחו ליצור זקיקי שיער בעכברים בוגרים ע“י הערה מחודשת של גנים שפעילים רק בעוברים. מדובר בפעם הראשונה בה נצפית אצל יונקים יכולת התחדשות של איברים. הבנה עמוקה יותר של התופעה צפוייה להוביל לטיפולים חדשניים בנשירת שיער, מחלות עור אחרות ופצעים.

במחקר התגלה כי החלמה של פצעים מעוררת בעור מצב עוברי, שבו תאי העור מסוגלים לקבל הוראות מקבוצת חלבונים בשם wnt המעורבים בתהליך בניית זקיקי השיער. תהליך החלמת הפעצים פתח ”חלון הזדמנויות עוברי“ שבו נתיבים מולקולריים עובריים רדומים התעוררו ושלחו תאי גזע לאיזורים הפגועים. באופן מפתיע תאי הגזע שאינם קשורים ישירות לזקיקי השיער הצמיחו זקיקים חדשים. עד היום האמינו החוקרים כי לא רק שאין ביכולתו של עורם של יונקים בוגרים להצמיח זקיקי שיער, אלא שליונקים אין יכולות התחדשות כלל. חלקים גדולים של הכבד אמנם יכולים להתחדש אבל אין מדובר ביצירה מחדש לגמרי, וחלק מן הכבד חייב להשאר כדי לאפשר את התהליך.

”מצאנו כי ביכולתנו להשפיע על החלמת הפצעים בעזרת חלבונים שמאפשרים לעור להתרפא באופן בו ישנן פחות צלקות, והוא מכיל את כל מאפייני המבנה הנורמלי של העור כמו זקיקי שיער ובלוטות שומן“ הסביר דר‘ ג‘ורג‘ קוצרליס מכותבי המאמר הבכירים.

החוקרים מצאו כי בעזרת יותר חלבוני wnt הם יכלו לנצל את הגנים העובריים לשם יצירת זקיקי שיער, ובכך לגרום למעשה לייצור מחודש לגמרי של העור באיזור הפצע ולא רק לתיקונו. ההזרמה מוגברת של חלבוני wnt הכפילה את מספר הזקיקים החדשים. באופן הפוך, חסימת החלבונים עצרה את יצור הזקיקים בעור בריא. ממצאים אלו פותחים את הדלת לטיפולים מהפכניים לא רק בנשירת שיער אלא בהפרעות נוספות הקשורות בשיער ובקרקפת.

חברת Curis הודיעה אתמול כי בוטל ההסכם בינה לבין חברת פרוקטור אנד גמבל לפיתוח טיפול בנשירת שיער לשימוש חיצוני המבוסס על אגוניסט קיפודים (אגוניסט הוא מולקולה הנקשרת באופן סקטיבי לקולטנים ומעוררת תגובה בתא).

פרוקטור אנד גמבל הודיעה ל Curis שבשל העובדה שהחומר לא הדגים פרופיל בטיחותי מספק היא מבטלת את החוזה.

דניאל פסרי, נשיא ויו“ר Curis: ”אנו מאוכזבים ששיתוף הפעולה עם פרוקטור אנד גמבל מגיע לסיום. אנו מאמינים שהתכשיר שלנו המבוסס על אגוניסט קיפודים הדגים יעילות בהצמחת שיער במודלים הפרה-קלינים וקווינו שאחת מהתרופות בתוכנית תתקדם. הפרופיל הבטיחותי בסוג זה של תרופות חשוב עבורנו מאד, אך שלא כמו תרופות המועמודות לטיפול בסרטן ושבץ התקרחות גברית תורשתית אינו מחלה המעמידה את החולה בסכנת חיים. למרות שמדובר בעיכוב עבור התוכנית הספציפית הזאת, אנחנו עדיין אופטימיים לגבי ההתקדמות בתוכניות האחרות שלנו“.

חברת Curis פרסמה ב 14 לאפריל דוחות פיננסיים ובנוסף מסרה אינפורמציה נוספת על התרופה להתקרחות שהיא מפתחת. התרופה מבוססת על אגוניסט קיפודים ונוסתה בהצלחה רבה על עכברים בהם גרמה לצמיחת שיער ניכרת (אגוניסט הוא מולקולה הנקשרת באופן סקטיבי לקולטנים ומעוררת תגובה בתא).

חברת פרוקטור אנד גמבל קיבלה את הזכויות הבלעדיות לשווק את הטכנולוגיה של Curis ברחבי העולם, למטרת טיפולים דרמטולוגים ובהם טיפולים לנשירת שיער.

החברה מסרה כי היא מצפה להכנסות של 100 מליון דולר בנוסף לתמלוגים ותמיכה כספית להמשך המחקר. בנוסף לחברה קיימת האופציה לפתח במשותף את התרופה ע“י הגשת בקשה ל FDA לערוך ניסויים קליניים. כרגע הפיתוח נמצא בשלב ניסוי פנימי סופי והשלב הבא הוא הגשת בקשת פיתוח ל FDA. שלב זה צפוי להגיע לקראת אמצע שנת 2008.

בתמונה הבאה ניתן לראות שהעברים שמימין טופלו בתכשיר שנמצא כרגע בפיתוח:

חברת גלקסו-סמית‘-קליין (GSK) החזירה מוקדם יותר החודש את תרופת אבודרט לניסויים קליניים. התרופה כבר היתה בתהליך לקבלת אישור FDA לטיפול בהתקרחות, אך הניסויים הופסקו בשנת 2003 מבלי לפרט מה היו הסיבות.

אבודרט מכילה את החומר הפעיל דוטסטריד הפועל לחסימת אנזים ה 5-אלפא-רדוקטז משני הסוגים, בניגוד לפינסטריד הנמצא בתרופה הפופולרית פרופסיה, וחוסם רק סוג אחד.

הניסוי הנוכחי נערך בקוריאה וצפוי לכלול 150 משתתפים בטווח הגילאים 18-49 בדרגות 3v, 4 ו 5 בסולם נורווד. במהלכך הניסוי תיבדק היעילות של מנה יומית של 0.5 מ“ג דוטסטריד כטיפול בנשירת שיער. גברים בדרגות 4a ו 5a לא יוכלו להשתתף.

כמו כן ישנה רשימת תרופות ששימוש בהן עשוי לפסול מועמדים מהשתתפות בניסוי כאשר הבולטות שבהן: לא יוכלו להשתתף גברים שהשתמשו בדוטסטריד בעבר, בפינסטריד בשנה שלפני הניסוי ובדקל ננסי בשמונת השבועות שלפניו.

אבודרט זמינה כיום כטיפול בהגדלה של בלוטת הערמונית. גברים רבים משתמשים בה כטיפול למניעת נשירת שיער, אך בעוד חלק מן המשתמשים מדווחים על שיפור ניכר אחרים מדווחים על החרפת הנשירה. התקווה היא שהניסוי הנוכחי יוכל לספק תשובות ברורות יותר.